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O que é o Edsim++?

Edsim++ é uma ferramenta visual orientada a objetos para modelagem de processos fármaco cinéticos e fármaco dinâmicos.

Sua interface de usuário, elegante e inovadora, faz o software extremamente simples de se usar, o que o faz ideal para educação e pesquisas em fármaco cinética. Edsim++ é equipado com uma enorme e expansível biblioteca de objetos fármaco cinéticos e fármaco dinâmicos que pode ser utilizada para a construção de modelos complexos como os necessários em ambientes de pesquisa.

Os processos PKPD são representados por objetos que podem ser conectados uns aos outros. Modelos podem ser reutilizados com a aplicação MwPharm++ para o Gerenciamento de Drogas Terapêuticas.

Funcionalidades

• Editor gráfico de modelos para criação e modificação de modelos de compartimentos
• Simulação imediata dos modelos criados e exibição dos resuldados
• Biblioteca grande e expansível de objetos PKPD modelados
• Demonstração de resultados gráficos em compartimentos e esquemas e numericamente em tabelas.
• Gráficos e tabelas podem ser exportados diretamente no formato do Ms Excel
• Eventos repetitivos e sobrepostos podem ser representados (Hemodiálise por exemplo)
• Modelagem de fármaco cinéticos e fármaco dinâmicos complexos e interações entre eles
• Escala alométrica de qualquer parâmetro dos modelos para variáveis diferentes em pacientes
• Modelos de ajuste de parâmetros para configurações selecionadas
• Simulação Monte Carlo de modelos selecionados de parâmetros
• Cálculos de doses genéricas para um valor de saída pre determinado (exmplo, concentração ou efeito)
• Ferramenta desenvolvida para pesquisa e educação
• Programação e desenvolvimento de novos objetos PKPD e plugins para a aplicação em C#
• Troca de modelos com o MwPharm++ e de dados com o Ms Office e Open Office
• Funciona no Ms Windows XP, Vista, 7 e 8

Modelagem Orientada a Objetos

Edsim++ utiliza o conceito de modelagem orientada a objetos.

Procesos PKPD são representados por objetos que podem ser arrastados sobre a área de trabalho da aplicação, e posteriormente conectados uns aos outros. Clicando duas vezes num objeto uma janela expandirá com as propriedades e detalhes daquele objeto (constantes, parametros, variáveis, observações, eventos, etc)

Os objetos são categorizados em compartimentos, inputs, outputs, transferências, efeitos e ferramentas.

Simulação & Ajustes

Todos os parâmetros dos objetos tem valores padronizados, de modo que um modelo construído já pode ser simulado diretamente sem a necessidade de inserir diversos parâmetros numéricos manualmente.

Os parâmetros modelo podem ser ajustados para observações de variáveis. Alternativamente os modelos de parâmetros podem ser randomizados nas Simulações Monte Carlo.

Troca de Dados

Os diagramas dos modelos podem ser exportados como Microsoft Visio Diagrams (VDX). A saída dos dados simulados pode ser salva como Ms Excel (XLS). Modelos podem ser reutilizados com com o software MwPharm++ para serem usados no Gerenciamento de Drogas Terapêuticas.

Estudo de caso: Circulação Entero Hepática do Acido Micofenólico(MPA)

O Acido Micofenólico(MPA) é uma droga imuno supressora utilizada para prevenir reações nos transplante de órgãos. O MPA é administrado por via oral (geralemnte 500mg a cada 12 horas). A droga MMF (mycophenolate mofetil ester) também é utilizada para melhorar a biodisponibilidade. O MMF é hidrolizado rapidamente pela esterase (plasma, fígado e rins). O MPA mostra 2 compartimentos cinéticos. Somente uma fração menor do MPA é eliminada de forma renal. A maior rota de eliminação é a conjugação para MPAG glucuronido. Uma grande parte do MPAG é eliminado por vias renais. Uma parte menos mas significante é excretada para a bile. O Esvaziamento da vesícula biliar para o intestino é ativado através da ingestão de alimentos. Se isso acontecer, o MPAG será hidrolizado para MPA, e será reabsorvido pelos intestinos. Esses eventos podem ser vistos nos picos secundários, menores no perfil de MPA no plasma. Este fenômeno é chamado circulação entero-hepáticia (também conhecido como ciclo entero-hepático).

A cinética de 2 compartimentos do MPA foi modelada utilizando um TCompartment object (MPA2) e um TPeripheral object (MPA3). A primeira ordem de absorção é representada pelo TAbsorption object (MPA1). A eliminação renal do MPA e MPAG foi modelada com dois objetos TElimination objects (MPA0 e MPAG0). A conjugação do MPA para MPAG foi modelada com o TSink object (MPAG4). O objeto chave nesse modelo é o TPortal object (MPAG5), que representa a vesícula biliar. O TPortal object acumula as drogas das fontes conectadas assim como o TSink object (transferência de primeira ordem). Além disso a TPortal pode também entregar de volta a droga a um objeto conectado como alvo (também transferência de primeira ordem).O que torna o TPortal especial é que essa entrega de drogas pode ser ligada e desligada utilizando uma combinação de eventos. Nesse exemplo nos simulamos a vesícula biliar se esvaziando pela adição de dois eventos ao MPAG5, representando as alimentações das 4 e 10 horas.